companybrochure

            廣 訊 司

广讯司小册.pdf 

广讯司

广讯司是在美国加州注册的食品及药品专业顾问公司。我司的专家顾问群有超过16年的实际工作经验, 不但精通美国FDA食物和药品条例及其工厂的现行生产质量管理规范 (cGMP)法规和应用,更俱有实际审批食品和药品条例及生产工厂的cGMP达标与否的资格和经验。由于我司非常熟悉美国和海外市场，加上美國FDA食品和药品条例及cGMP法规的复杂性,我司会为客户提供专业指引和建议，其中包括:

·        现行生产质量管理规范 (cGMP)法规和应用

·        设施审核和管理，计划和统筹发展，人员培训

·        质量控制

·        化验方法,仪器设备和生产过程的验证

·        药典標准

·        中西药品和保健品的包裝,标签及进出口手续

·        临床实验與倫理规范法规

·        药品和保健品的药理及毒理学

高伟信, Pharm.D., Ph.D.

高伟信博士毕业于美国拍克莱大学生物科技系，在南加大（USC）荣获药济及药物双博士，是药物动力学专家。在任职于美国药品和食品加州卫生局高级科学家的十六年当中，主导了多宗药品和保健品有关伤亡事故的调查研判，并被委任和参与美国政府对药品和食品监控条例的制订。精通中英文的高伟信博士，在多家专业杂志发表和审批有关的论文，并经常为海内外政府部门，各大学及机构作现场演讲。

专家顾问群资历

·      美国药典委员会委员

·      美国食品及药品管理局(FDA)委任官员

·      国际AOAC委员会主席

·      美国加州倫理委員會

·      美国消費者委员会委任官员

·      美国草药药典专家顾问

·      美国加州中药商联会顾问

·      香港马嘉烈医院毒理化验考据荣誉顾问

·      澳门科技大学中药生物研究所专家顾问

·      美国加州毒药管制署和三藩市加大联办之中药安全监控专家